Die europäische Arzneimittelbehörde EMA plant weitreichende Lockerung der Zulassungsvorschriften und Anforderungen an neue Arzneimittel
Das geht unter anderem aus einem Bericht des arznei-telegramms® (1) und zwei Strategiepapieren der Behörde (2,3) hervor. Unter dem Schlagwort „Adaptive Zulassungsverfahren“ („Adaptive Licensing“/“Adaptive...